Nevro lance le système HFX Connect en Europe

11 août 2023

11h58

Nevro a annoncé le lancement de HFX Connect en Europe et le marquage CE de l'étiquetage étendu (neuropathie diabétique douloureuse, PDN et mal de dos non chirurgical, NSBP) pour le système HFX SCS.

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notion de lancement

Le dernier développement de permet une efficacité accrue du système de santé, un accès des patients à une optimisation à distance et un étiquetage unique pour des résultats allant au-delà du soulagement de la douleur.

Le Dr Caraway, directeur marketing de Nevro, a déclaré : « Ce développement marque une étape importante dans l'engagement de Nevro à améliorer l'accès des patients à la thérapie HFX et tient la promesse d'évolutivité que nous avons faite lorsque nous avons lancé la plateforme Omnia. Depuis plus d'une décennie, Nevro a collecté des données de résultats inégalées auprès de plus de 100 000 patients implantés dans le HFX Cloud et analysé comment plusieurs programmes améliorent les résultats des patients dans différents types de douleur chronique. Tout cela a été en préparation pour le développement de notre algorithme HFX basé sur les données et de notre pipeline de produits innovants. , dont HFX Connect est un excellent exemple."

HFX Connect sera disponible à la fois pour les nouveaux patients Omnia et pour ceux déjà implantés, permettant aux équipes soignantes d'optimiser à distance les patients avec 35 plans de traitement personnalisables préprogrammés, et sept fois la quantité initialement disponible.

Le Dr Ganesan Baranidharan, spécialiste de la douleur à l'hôpital universitaire de Leeds, a déclaré : « HFX Connect fournira non seulement la thérapie SCS la plus polyvalente à mes patients, mais ses capacités améliorées d'optimisation à distance ont le potentiel d'optimiser les ressources de santé grâce à une réduction du temps de programmation et des inutiles. visites à l'hôpital, ce qui se traduit par des économies de temps et d'argent pour des systèmes de santé tendus.

La dernière approbation réglementaire comprend un étiquetage élargi pour le HFX avec le marquage CE approuvé pour le soulagement de la douleur et l'amélioration sensorielle chez les patients PDN. Le dernier étiquetage spécifique concerne toutes les principales indications du SCS, y compris les douleurs au dos et aux jambes, les maux de dos non chirurgicaux, la neuropathie diabétique douloureuse et les douleurs des membres supérieurs et du cou.

L'étiquetage inclut désormais les bénéfices cliniques attendus au-delà du soulagement de la douleur.

Le Dr Baranidharan a ajouté : « Les résultats au-delà du soulagement de la douleur jouent un rôle important dans l'évaluation du succès de la thérapie pour les patients. C'est pourquoi Nevro a investi massivement au cours des dix dernières années dans la collecte de preuves de niveau 1 et du monde réel auprès de plusieurs populations de patients. c'est formidable de voir que l'étiquetage élargi du HFX met désormais également en évidence les avantages cliniques attendus tels que de profondes améliorations de la fonction, de la qualité de vie, la prise de conscience d'un changement positif ainsi qu'une réduction de la consommation d'opioïdes.

La commercialisation de HFX Connect en Europe fait suite à son lancement commercial aux États-Unis et en Australie.

11 août 2023

11h58